Социальная сфера

Функция государственной регистрации лекарств с 1 сентября переходит от Росздравнадзора к Минздравсоцразвития.

27.08.2010

Регистрацией лекарств с 1 сентября 2010г. займется Министерство здравоохранения и социального развития РФ (Минздравсоцразвития), сообщила в ходе совещания с представителями фармацевтического бизнеса глава министерства Татьяна Голикова. Ранее эту функцию исполняла Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. "Мы забрали функции по регистрации лекарственных средств, - отметила министр. - У нас создан отдельный департамент, который называется департамент государственного регулирования лекарственных средств". Министр подчеркнула, что до 1 сентября 2010г. эту работу продолжает вести Росздравнадзор, и все уже начатые процедуры в этом ведомстве будут там же завершены.

Т.Голикова также сообщила, что за Росздравнадзором пока сохранятся все функции по лицензированию медицинской и фармацевтической деятельности. При этом само лицензирование сохранится до 2013г. Затем РФ осуществит переход на уведомительный порядок осуществления этой деятельности. Глава Минздравсоцразвития сообщила, что подробности о механизме декларирования появятся после вступления в силу с 1 сентября закона об обращении лекарственных средств.

Кроме того, два экспертных учреждения, которые ранее были под юрисдикцией Росздравнадзора и Роспотребнадзора, теперь переданы в Минздравсоцразвития и будут объединены в единое экспертной учреждение. Данное решение было принято в связи с тем, что ранее функции этих учреждений дублировались, пояснила Т.Голикова

www.rbc.ru